От разработки до исследования

Требуется около 10 лет исследований в пробирках и на лабораторных мышах, прежде чем безопасность и эффективность лекарства может быть проверена на людях. Приблизительно один из каждых 50 препаратов, вошедших в фазу до-клинических исследований, оказывается достаточно эффективным и безопасным, чтобы быть исследованным на людях.

  • Фаза I – первые испытания лекарственного средства на людях, обычно на здоровых добровольцах.
  • Во II Фазе оцениваются эффективность и безопасность препарата у пациентов с конкретным заболеванием.
  • В III Фазе клинических исследований лекарственное средство испытывается на больших группах пациентов (тысячи испытуемых) различного возраста, с различной сопутствующей патологией.
  • IV Фаза клинических исследований проводится уже после того, как лекарственный препарат получил одобрение.